百利天恒药业达成重大里程碑,ADC药物出海交易创纪录
四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“百利天恒”)宣布,其全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01取得了重要进展,成功触发与百时美施贵宝(BMS)合作协议中的第一笔2.5亿美元近期或有付款条件,这笔款项将由百利天恒的全资子公司SystImmune,Inc. 收到,将用于海外药物研发,这一成就标志着国内创新药出海交易中,单个ADC资产首笔最大里程碑付款的诞生。
2023年12月,百利天恒与BMS达成了一项独家许可与合作协议,双方将在全球范围内共同开发和商业化百利天恒自主研发的iza-bren(BL-B01D1、EGFR×HER3双抗ADC)项目,根据协议,BMS将支付8亿美元的首付款,以及两笔共计5亿美元的近期或有付款,若达成开发、注册和销售里程碑,百利天恒还将获得最高可达71亿美元的额外付款,潜在总交易额高达84亿美元,创下了全球ADC领域对外授权的单药总价纪录。

这项备受瞩目的合作正稳步推进,百利天恒与BMS已在全球范围内共同开展了针对一线晚期三阴性乳腺癌、EGFR-TKI耐药后晚期非小细胞肺癌和经治晚期转移性尿路上皮癌的II/III期注册临床试验,以及多项I/II期临床研究,涵盖非小细胞肺癌、晚期实体瘤等领域。
今年10月17日,欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)将首次公布iza-bren治疗西方实体瘤患者的安全性和有效性数据,这将验证其在跨人群和跨瘤种中的治疗潜力,并为晚期实体瘤的全球临床开发策略提供关键依据。
百利天恒在ADC药物研发领域持续发力,目前已有iza-bren(BL-B01D1)、T-Bren(BL-M07D1)等多款针对ADC领域优质靶点的创新药处于临床研究阶段,2025年10月,百利天恒首款ARC(抗体放射性核素偶联)药物——BL-ARC001获得国家药监局药品审评中心的临床试验许可,标志着公司在创新药物研发领域取得了新的突破。